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  • 2019-04-15
    金沙手机版(光明)药物 /器械临床试验 伦理委员会成员名单 聘请职位 姓名 性别 专业 职称/职务 单位科室 主任委员 范余娟…
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  • 2019-04-12
    受试者抱怨接待制度 1.为了有效的管理伦理委员会批准研究项目的受试者对其权益和健康的抱怨和要求,保障受试者的安全、健康与权益受到保护,特制定本制度。 2.积极、热情地接待提出抱怨的受试者,不得冷落、怠慢受试者或受试者法定代理人。 3.接待人员必须仔细认真的做好抱怨事项的记录…
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  • 2019-04-12
    伦理审查费用制度 为了加强对伦理委员会审查费用的规范管理,保证所收取的审查费用做到专款专用,特制定本制度。 1.机构伦理委员会行政经费列入医院财政预算,医院财务建立机构伦理委员会专用经费账目。 2.药物临床试验和医疗器械临床试验每个研究项目的伦理审查费用为5000元人民币(包…
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  • 2019-04-12
    伦理委员会工作会议制度 1.为使伦理委员会审查和管理工作规范、科学、有序运行,及时掌握并解决存在的问题,提高审查工作效率,不断更新伦理审查知识,特制定本制度。 2.会议周期: 2.1.每个季度召开一次工作例会,时间为下一季度第一周; 2.2.主任委员或副主任委员因工作需要可临时召…
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  • 2019-04-12
    审查会议制度 本会议制度适用于药物/器械临床试验机构伦理委员会的审查会议,旨在保证会议审查工作的合法。独立、高效与高质量,在充分、有序的讨论基础上,达成共识并获得最佳审查结果。 1.会议议题 1.1.对会议报告项目进行审查:上次审查会议的会议记录,快速审查项目,实地访查,受…
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